产品名称(中文) | 呼吸机 |
---|---|
产品名称(英文) | BiPAP System |
结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(型号:System One Heated Humidifier)、15mm或22mm柔性软管(15mm柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15;22mm柔性软管型号:Performance tubing 6’,White)、电源适配器、电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 该呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66 lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。 |
型号规格 | BiPAP Auto Bi-Flex(767P) |
注册证编号 | 国械注进20152081503 |
注册人名称(中文) | 伟康股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Respironics,Inc |
注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668 |
生产地址 | 312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068 |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152541503 |
批准日期 | 2020-03-19 |
有效期至 | 2025-03-18 |
变更情况 | 2018-03-08 “注册人名称:Respironics, Inc;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息