| 产品名称(中文) | 内窥镜自动清洗消毒机内視鏡自動洗净器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能:1、自动程序模式:水洗-酶洗-水洗-消毒-水洗-吹干。2、单次水洗时间:30秒,误差±10%。3、酶液清洗时间:120秒,误差±10%。4、消毒液清洗时间:240秒,误差±10%。5、喷淋入水口水压:喷淋入水口处应能承受不大于0.3Mpa的水压。6、工作噪声:不大于70db。7、报警功能:a)洗消机具有排水管路不通时的报警功能;b)洗消机具有清洗结束时报警功能。结构及组成:主要由泵机部分、洗净槽、制动部分、电源部分和挂架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于消化器官用内窥镜的清洗消毒。 |
| 型号规格 | WINNER |
| 注册证编号 | 国械注进20142116196 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社大和制作所株式会社ヤマト製作所 |
| 注册人住所 | 东京都大田区北马込2丁目40番12号東京都大田区北馬込2-40-12 |
| 生产地址 | 东京都大田区北马込2丁目40番12号 |
| 代理人名称 | 北京中经易顺科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区春和路39号院3号楼3-501 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142576196 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-18 |
| 变更情况 | 2016-09-20 “代理人住所:北京市大兴区乐园路4号院2号楼1单元811 ”变更为“代理人住所:北京市大兴区金苑路甲15号6幢3层A321室”。 2021-06-04 “代理人住所:北京市大兴区金苑路甲15号6幢3层A321室”变更为“代理人住所:北京市大兴区金苑路甲15号6幢4层A424室”。 2022-12-05 代理人住所由北京市大兴区金苑路甲15号6幢4层A424室 ;变更为：北京市大兴区春和路39号院3号楼3-501 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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