| 产品名称(中文) | 正畸颊面管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Buccal Tubes precoated with APC™ Flash-Free Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸颊面管是预置了APCTM Flash-Free粘接剂的颊面管。颊面管由主体(316L不锈钢)、底板(304L不锈钢)和焊点(镍合金)构成。预置在颊面管底板上的APCTM Flash-Free粘接剂的主要成分为双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯(BisGMA)、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯(BisEMA)、聚丙烯、硅烷化陶瓷。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔正畸治疗中第一或第二磨牙的固定矫治。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170347 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理正畸产品公司 M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road Monrovia California 91016 USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road Monrovia California 91016 USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 2024-03-25 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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