产品名称(中文) | 磨头导管和推进器 |
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产品名称(英文) | RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括磨头导管和推进器,磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主体及一些内部传动部件。磨头材料为钻石、纯镍、Niklad镍、酚醛-丁腈,导管材质为聚四氟乙烯,连接器材质为ABS树脂,导管鞘材质为朗盛聚合物348-2002。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期两年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒。 |
注册证编号 | 国械注进20173776717 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA |
生产地址 | Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-09-25 |
有效期至 | 2022-09-24 |
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