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产品名称(中文) 磨头导管和推进器
产品名称(英文) RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer
结构及组成/主要组成成分 该产品包括磨头导管和推进器,磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主体及一些内部传动部件。磨头材料为钻石、纯镍、Niklad镍、酚醛-丁腈,导管材质为聚四氟乙烯,连接器材质为ABS树脂,导管鞘材质为朗盛聚合物348-2002。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期两年。
适用范围/预期用途 适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒。
注册证编号 国械注进20173776717
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA
生产地址 Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-09-25
有效期至 2022-09-24
数据更新时间:2024-10-28
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