产品名称(中文) | 疤痕修复贴 |
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产品名称(英文) | Scar Clinic |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由硅凝胶垫,垫子保护层和剥离纸三部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 疤痕修复贴与其他标准的疤痕治疗方法配合使用,贴覆在因手术、车祸、割伤或者烧伤而造成的已愈合疤痕(增生性疤痕和瘢痕疙瘩),可在疤痕和外界环境之间提供一层物理屏障,从而辅助改善疤痕整体情况(本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面) |
注册证编号 | 国械注进20182142517 |
注册人名称(中文) | 韩士生科公司 |
注册人名称(英文) | Hans Biomed Corp. |
注册人住所 | (64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon |
生产地址 | 64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon |
代理人名称 | 上海韩速百医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋808室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2643476号 |
批准日期 | 2018-11-12 |
有效期至 | 2023-11-11 |
变更情况 | 2018-07-05 “代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人住所:中国北京市朝阳区吉庆里蓝筹名座E座2单元1502”变更为“代理人名称:上海韩速百医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼层5楼02单元”。 2018-08-13 “注册人名称:Hans Biomed Corp.;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼层5楼02单元 ”变更为“注册人名称:Hans Biomed Corp. 韩士生科公司;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋402室”。 2019-09-18 “注册人住所:(Seongsu-dong1(i1)-ga,SK Bldg),8F,55,Seongsuil-ro,Seongdong-gu,Seoul,Korea;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋402室”变更为“注册人住所:(64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋810室”。 2020-12-18 “代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋810室”变更为“代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋808室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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