| 产品名称(中文) | 促甲状腺激素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TSH Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1：蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品2：促甲状腺激素(重组)，含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中；防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时，对促甲状腺激素项目进行校准。 |
| 型号规格 | ARCHITECT：2瓶 (4 mL/瓶) ；Alinity：2瓶 (3.0 mL/瓶)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402016 |
| 注册人名称(中文) | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403717号 |
| 批准日期 | 2018-05-09 |
| 有效期至 | 2023-05-08 |
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