| 产品名称(中文) | 金属烤瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bonding Ceramic |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由二氧化硅、氢氧化铝、碳酸钙、氧化镁、碳酸钾、碳酸钠组成。产品分为：遮色瓷、牙本质瓷、切端瓷、中度透明瓷、肩台瓷，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该烤瓷可与热膨胀系数为：14.1×10-6/K—15.3×10-6/K(25—600℃)的贵金属，以及热膨胀系数为13.9×10-6/K—15.1×10-6/K(25—500℃)的贱金属配合使用；也可以与粘合剂配合使用，实现无金属的镶嵌、贴面，并可制作牙冠。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182172447 |
| 注册人名称(英文) | Dentaurum GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany |
| 生产地址 | Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2632461号 |
| 批准日期 | 2018-10-18 |
| 有效期至 | 2023-10-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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