| 产品名称(中文) | 膜式氧合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OXYGENATING DEVICE FOR EXTRACORPOREAL CIRCULATION IN CARDIO SURGERY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膜式氧合器由气体交换器、热交换器以及硬壳静脉储血器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外循环，代替肺功能，控制动脉温度并作为静脉血贮器。 |
| 型号规格 | EU5007 |
| 注册证编号 | 国械注进20183451868 |
| 注册人名称(英文) | Eurosets s.r.l. |
| 注册人住所 | Via Statale 12, 143,41036 Medolla (MO) ITALY |
| 生产地址 | Via Statale 12,143,41036 Medolla(MO) ITALY |
| 代理人名称 | 卡迪美科（北京）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区科学城航丰路8号3幢B5068(园区) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3451952号 |
| 批准日期 | 2018-03-30 |
| 有效期至 | 2023-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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