产品名称(英文) | X射线透视摄影设备X-Ray medical devices and associated software |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(N65HF/N80HF)、X射线管组件(X射线球管:RTM 101 HS,管套:C 100 XT)、限束器(R 225 ACS DHHS)、数字动态遥控床控制台(C-D2RS)、平板探测器(Pixium RF4343 FL/ PixiumRF4343)、图像处理系统(HIRIS RF43)、数字动态遥控床组成(T-D2RS)组成,配合使用的附件有手把、旋转座椅、压迫器、压迫带、肩托。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断。 |
型号规格 | D2RS_AT |
注册证编号 | 国械注进20172302341 |
注册人名称(英文) | STEPHANIX s.a. |
注册人住所 | 10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA |
生产地址 | 10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA |
代理人名称 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-09-18 |
有效期至 | 2022-09-17 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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