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产品名称(英文) X射线透视摄影设备X-Ray medical devices and associated software
结构及组成/主要组成成分 产品由高压发生器(N65HF/N80HF)、X射线管组件(X射线球管:RTM 101 HS,管套:C 100 XT)、限束器(R 225 ACS DHHS)、数字动态遥控床控制台(C-D2RS)、平板探测器(Pixium RF4343 FL/ PixiumRF4343)、图像处理系统(HIRIS RF43)、数字动态遥控床组成(T-D2RS)组成,配合使用的附件有手把、旋转座椅、压迫器、压迫带、肩托。
适用范围/预期用途 用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断。
型号规格 D2RS_AT
注册证编号 国械注进20172302341
注册人名称(英文) STEPHANIX s.a.
注册人住所 10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA
生产地址 10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA
代理人名称 北京赛德科医疗设备有限公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-09-18
有效期至 2022-09-17
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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