| 产品名称(中文) | 接触式速冻箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Contact Shock Freezers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制冷系统、冷板、温度控制系统、报警系统、记录系统组成。致冷系统包括比泽尔压缩机、冷凝器、蒸发器和致冷管路；冷板包括冷板和驱动其运动的线性马达和马达控制器；温度控制系统及记录系统包括Imago500控制器和温度探头。产品型号由MBF21，MBF42，型号间的主要差异是冷冻能力的差异，部件型号及具体型号差异见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院、血站急速冷冻血浆、药物和生物制品。 |
| 型号规格 | MBF 21、 MBF 42。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202223005 |
| 注册人名称(中文) | 比美科有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | B Medical Systems S. à r. l. |
| 注册人住所 | 17. Op der Hei, L-9809 Hosingen |
| 生产地址 | 17. Op der Hei, L-9809 Hosingen |
| 代理人名称 | 苏州市苏医生物基因技术有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区滨河路205号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监(进)字2014第2584790号 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2017-02-03 “注册人名称：Dometic S.à r.l.”变更为“注册人名称：B Medical Systems S.à r.l.”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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