| 产品名称(中文) | 造口胃饲管及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MIC-KEY® “G”TM Low Profile Gastrostomy Replacement Kit |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要长期灌食、无法耐受口服进食的患者；需要进行胃减压和/或将药物直接输送至胃但是低误吸风险的患者。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152140831 |
| 注册人名称(中文) | 爱诺生医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Avanos Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004 |
| 生产地址 | Circuito Industrial No 40 Colonia Obrera Nogales Sonora CP 84048 Mexico |
| 代理人名称 | 爱诺生医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区湖滨路150号25楼(实际楼层21楼)2508室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152660831 |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 2016-02-02 “注册人名称:Kimberly-Clark；注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.；注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。 2016-09-27 “代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司；代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 2018-09-25 型号规格变更见附件；结构组成变更见附件；产品标准变更见产品标准修改单。 2019-02-25 “注册人名称：Halyard Health, Inc. ；代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路666号10层A单元 ”变更为“注册人名称：Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司；代理人名称：爱诺生医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室”。 2019-08-02 “注册人名称：Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司”变更为“注册人名称：Avanos Medical, Inc. 爱诺生医疗股份有限公司;”。 2023-07-21 代理人住所由上海市黄浦区湖滨路150号23楼(实际楼层20楼)2358室;变更为：上海市黄浦区湖滨路150号25楼(实际楼层21楼)2508室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
