| 产品名称(中文) | 腹腔镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laparoscope Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源使用手术器械。由气腹针、套针、套管、打结器、钳、插件、持针器、转换器、密封帽、肌瘤转。产品材料为YY/T 0294.1中代号为M、N的不锈钢和聚甲醛、聚醚醚酮、硅胶。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142026134 |
| 注册人名称(中文) | 柏林医疗 |
| 注册人名称(英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 注册人住所 | Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin |
| 生产地址 | Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin |
| 代理人名称 | 江苏赛哲瑞医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142226134 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 变更情况 | 2018-11-26 “注册人名称：MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin；代理人名称：宝施医疗用品(深圳)有限公司；代理人住所：深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座”变更为“注册人名称：MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 柏林医疗；代理人名称：江苏赛哲瑞医疗设备有限公司；代理人住所：泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号”。 |
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