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当前位置: 首页 > 进口器械 > 输尿管支架导管及套装 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 输尿管支架导管及套装
产品名称(英文) Ureteral Stents and Sets
结构及组成/主要组成成分 该产品组件为输尿管支架导管,附件有推进器、预留线,各组件材质详见产品技术要求。产品为无菌包装(环氧乙烷灭菌),为一次性用品。
适用范围/预期用途 一般的输尿管阻塞和狭窄;治疗肾结石和输尿管结石的辅助措施;泌尿生殖道的外科术后和泌尿生殖道创伤。
注册证编号 国械注进20183142460
注册人名称(英文) OptiMed Medizinische Instrumente GmbH傲逖美医疗器械有限公司
注册人住所 Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany
生产地址 Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany
代理人名称 北京中拓辰和医疗器械有限公司
代理人住所 北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3660125号按新《分类目录》,该产品分类编码为14,管理类别调整为Ⅱ类。
批准日期 2018-10-19
有效期至 2023-10-18
变更情况 2019-04-08 “注册人名称:OptiMed Medizinische Instrumente GmbH;代理人名称:北京瑞奇美德科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室”变更为“注册人名称:OptiMed Medizinische Instrumente GmbH傲逖美医疗器械有限公司;代理人名称:北京中拓辰和医疗器械有限公司;代理人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G”。 2022-07-27 1. 变更型号、规格,详见附件。2. 变更结构及组成,删除“固定夹”。3. 变更产品技术要求,详见附件。 2022-07-27 1. 变更型号、规格,详见附件。2. 变更结构及组成,删除“固定夹”。3. 变更产品技术要求,详见附件。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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