| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）ASO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、包被有链球菌素O 的乳胶和防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗链球菌溶血素O浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：4×51mL，试剂2：4×7mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400915 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-17 |
| 有效期至 | 2022-03-16 |
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