| 产品名称(中文) | 骨导助听器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Conducted Hearing Aids |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由声音处理器，固定贴片，定位辅助工具及附件组成，附件包含头带，固定夹，及保护套。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于传导性听力缺失或单侧聋患者，将声音转化为振动，通过骨传导将振动传至内耳。 |
| 型号规格 | 701 |
| 注册证编号 | 国械注进20202190041 |
| 注册人名称(中文) | 奥地利美迪医疗电子仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
| 注册人住所 | Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克，奥地利Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck，AUSTRIA |
| 生产地址 | Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克，奥地利Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck，AUSTRIA |
| 代理人名称 | 美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-19 |
| 有效期至 | 2025-01-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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