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产品名称(中文) 电切内窥镜及附件
产品名称(英文) Resectoscopy Instruments
结构及组成/主要组成成分 由电切镜、连续灌流电切镜用鞘管、冲洗连接器、ELLIK异物吸出器、可视闭孔器、被动式操作手件、手术电极及前列腺电切型单极导线组成。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构内使用,用于经尿道及尿道切口进行前列腺增生、膀胱肿瘤、膀胱赘生物切除术,和经子宫的宫腔息肉、宫腔肿瘤手术。
注册证编号 国械注进20143065498
注册人名称(中文) 柏林医疗
注册人名称(英文) MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注册人住所 Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin
生产地址 Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin
代理人名称 江苏赛哲瑞医疗设备有限公司
代理人住所 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注许20143225498
批准日期 2019-12-30
有效期至 2024-12-29
变更情况 2018-11-23 “注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin;代理人名称:宝施医疗用品(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座”变更为“注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 柏林医疗;代理人名称:江苏赛哲瑞医疗设备有限公司;代理人住所:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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