产品名称(中文) | 电切内窥镜及附件 |
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产品名称(英文) | Resectoscopy Instruments |
结构及组成/主要组成成分 | 由电切镜、连续灌流电切镜用鞘管、冲洗连接器、ELLIK异物吸出器、可视闭孔器、被动式操作手件、手术电极及前列腺电切型单极导线组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构内使用,用于经尿道及尿道切口进行前列腺增生、膀胱肿瘤、膀胱赘生物切除术,和经子宫的宫腔息肉、宫腔肿瘤手术。 |
注册证编号 | 国械注进20143065498 |
注册人名称(中文) | 柏林医疗 |
注册人名称(英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
注册人住所 | Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin |
生产地址 | Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin |
代理人名称 | 江苏赛哲瑞医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注许20143225498 |
批准日期 | 2019-12-30 |
有效期至 | 2024-12-29 |
变更情况 | 2018-11-23 “注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin;代理人名称:宝施医疗用品(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座”变更为“注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 柏林医疗;代理人名称:江苏赛哲瑞医疗设备有限公司;代理人住所:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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