| 产品名称(中文) | 喉切除术气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laryngectomy Tracheal Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气管插管、接头、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门组成。该产品为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适合喉或者喉部周围手术中的气道管理。 |
| 型号规格 | 129-70，129-80 |
| 注册证编号 | 国械注进20152082938 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152662938 |
| 批准日期 | 2019-12-31 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 2019-10-23 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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