| 产品名称(中文) | 植入式静脉给药系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Venous Access Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入式静脉给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)及配套附件组成，分为套装和托盘包装。其中套装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH®直针、静脉选择器、Point-Lok®尖端安全装置；托盘包装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH®直针、PORT-A-CATH®90°弯针、GRIPPER® 针或GRIPPER PLUS® 针、超薄壁穿刺针、“J”形导丝(1个或2个)、血管扩张器/可撕开鞘组件、推注器(2个,12ml)、隧道工具、静脉选择器、Point-Lok®尖端安全装置(3个)。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药，以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液，也可用于静脉血采集。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173661683 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112 |
| 生产地址 | 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA;Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425,Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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