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产品名称(中文) 植入式静脉给药系统
产品名称(英文) Implantable Venous Access Systems
结构及组成/主要组成成分 植入式静脉给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)及配套附件组成,分为套装和托盘包装。其中套装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH®直针、静脉选择器、Point-Lok®尖端安全装置;托盘包装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH®直针、PORT-A-CATH®90°弯针、GRIPPER® 针或GRIPPER PLUS® 针、超薄壁穿刺针、“J”形导丝(1个或2个)、血管扩张器/可撕开鞘组件、推注器(2个,12ml)、隧道工具、静脉选择器、Point-Lok®尖端安全装置(3个)。
适用范围/预期用途 植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药,以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液,也可用于静脉血采集。
注册证编号 国械注进20173661683
注册人名称(英文) Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112
生产地址 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA;Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425,Mexico
代理人名称 史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-06-08
有效期至 2022-06-07
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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