| 产品名称(中文) | 桩核树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NexCore Dual-cured core build-up composite Resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基质和催化剂两部分组成。基质的主要成分为双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、双酚A聚氧乙烯醚双甲基丙烯酸酯、二脲烷二甲基丙烯酸酯、樟脑醌、钡铝硼硅酸盐、氟化镱、氟化钠、气相二氧化硅、颜料等；催化剂的主要成分为双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、双酚A聚氧乙烯醚双甲基丙烯酸酯、二脲烷二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、钡铝硼硅酸盐、氟化镱、气相二氧化硅等。 |
| 适用范围/预期用途 | 与根管桩配合使用，用于桩核修复时核的构筑。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203170104 |
| 注册人名称(英文) | META BIOMED CO., LTD. |
| 注册人住所 | 270，Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do |
| 生产地址 | 270，Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do |
| 代理人名称 | 美他医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2020-03-11 |
| 有效期至 | 2025-03-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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