| 产品名称(中文) | 患者程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由患者程控仪(含电池组，型号为1254)、磁铁(型号为1210)、程控棒(型号为1232)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与EonMini IPG进行通信，采用RF传输来下载/上传刺激参数及命令。 |
| 型号规格 | 3851 |
| 注册证编号 | 国械注进20183122358 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical 雅培医疗器械 |
| 注册人住所 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 生产地址 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3214225号按照新《分类目录》，该产品分类编码为12，管理类别调整为二类。 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 变更情况 | 2018-07-31“注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 2021-08-18 “注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司”变更为“注册人名称:Abbott Medical 雅培医疗器械”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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