| 产品名称(中文) | 医用红外热像仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infrared Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由红外摄像头、显示器(包含图像处理及显示单元)、打印机、台车、红外摄像头支架、脚踏开关和电源模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，通过采集人体体表释放的红外线，用于测量人体表面温度并提供红外热像图。 |
| 型号规格 | IRIS-XP |
| 注册证编号 | 国械注进20142065258 |
| 注册人名称(中文) | （株）迈迪克公司 |
| 注册人名称(英文) | Medicore Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | delice b/d, 164, Sagimakgol-ro, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do |
| 生产地址 | delice b/d, 164, Sagimakgol-ro, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do |
| 代理人名称 | 韩美迪克（北京）科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区高碑店乡高碑店村民俗文化街1701号中泰大厦南楼一层105室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142215258 |
| 批准日期 | 2020-02-19 |
| 有效期至 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 2018-09-17 “注册人名称:Medicore Co.,Ltd.；代理人名称:北京高思明创科技有限公司 ;代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼20层2310 ”变更为“注册人名称:Medicore Co.,Ltd. （株）迈迪克公司 ；代理人名称:韩迈迪克（北京）科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810”。 2020-09-21 “代理人住所:北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810”变更为“代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里98号8层902”。 2024-01-31 代理人名称由韩迈迪克（北京）科技发展有限公司；代理人住所由北京市朝阳区八里庄西里98号8层902;变更为：韩美迪克（北京）科技发展有限公司；变更为：北京市朝阳区高碑店乡高碑店村民俗文化街1701号中泰大厦南楼一层105室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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