| 产品名称(中文) | 口腔数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Computed Dental Radiography System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由USB组件、USB缆线、传感器(型号：XISO XG Select、XIOS XG Supreme；规格：Size 0、Size 1、Size 2)和软件(SIDEXIS XG，发布版本2.6)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于获取数字式口内X射线图像。 |
| 型号规格 | XIOS XG |
| 注册证编号 | 国械注进20152060167 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental, Inc. |
| 注册人住所 | 30-30 47th AVE., Suite 500, Long Island City, NY 11101 |
| 生产地址 | 30-30 47th AVE., Suite 500, Long Island City, NY 11101 |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152310167 |
| 批准日期 | 2019-03-22 |
| 有效期至 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 2018-07-25 “1.注册人名称：Sirona Dental, Inc.；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室（邮寄地址：上海市建国西路283号尚街会所1幢6层1618室） ”变更为“注册人名称：Sirona Dental, Inc. 西诺德牙科有限公司；代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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