| 产品名称(中文) | 一次性湿热交换器和过滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heat and Moistuer Exchanger and Filter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用无菌产品，由帽、过滤器和交换器构成，制造原材料为聚丙烯、聚氯乙烯和玻璃纤维过滤纸。灭菌方式详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于使用呼吸机或其他正压呼吸系统的插管病人。 |
| 型号规格 | 100/570/015, 100/570/022, 100/575/010, 100/580/015, 100/582/000, 100/585/000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172540693 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK |
| 生产地址 | Carretera Miguel Aleman KM21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP66603 Mexico; St Crispin Way Haslingden, Rossendale Lancashire BB4 4PW United Kingdom；1350 Hammond Road, St. Paul, Minnesota, 55110 USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-13 |
| 有效期至 | 2022-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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