产品名称(中文) | 充盈装置 |
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产品名称(英文) | Inflation Device |
结构及组成/主要组成成分 | 型号为0218ND的产品由压力泵组成,型号为0218NA的产品由压力泵和三通阀组成。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,使球囊扩张来扩张血管或在血管内留置支架。 |
型号规格 | 0218ND, 0218NA |
注册证编号 | 国械注进20172661510 |
注册人名称(英文) | PEROUSE MEDICAL |
注册人住所 | Site d'Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE |
生产地址 | Site d`Irigny, 135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA |
代理人名称 | 希玛德医疗器材(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-05-26 |
有效期至 | 2022-05-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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