| 产品名称(中文) | 动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Smith & Nephew Dyonics Power II Control System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动力主机、手柄、脚踏开关组成。具体请见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定手术刀片配合使用时，动力系统适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术(PESS)中的软组织和骨组织。PESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。禁忌症：不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。 |
| 型号规格 | Dyonics Power II |
| 注册证编号 | 国械注进20153012747 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153542747 |
| 批准日期 | 2020-04-02 |
| 有效期至 | 2025-04-01 |
| 变更情况 | 2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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