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产品名称(中文) 牙钻
产品名称(英文) Drills
结构及组成/主要组成成分 本产品由螺旋钻组成,材质为不锈钢S42030,非无菌状态提供,使用前应灭菌。
适用范围/预期用途 本产品用于牙科种植体植入手术时钻孔用。
型号规格 ICTD2009,ICTD2509,ICTD3009,ICTD2011,ICTD2511,ICTD3011,ICTD2013,ICTD2513,ICTD3013(具体详见附件)
注册证编号 国械注进20152171049
注册人名称(中文) 硕月医疗株式会社
注册人名称(英文) SDM Co., Ltd
注册人住所 110 Commercialization Building 3 dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA
生产地址 110 Commercialization Building 3 dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA
代理人名称 上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司
代理人住所 上海市嘉定区塔新路999号1幢305室-2
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152551049
批准日期 2019-11-04
有效期至 2024-11-03
变更情况 2018-05-28“代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502”变更为“代理人名称:上海琪瑛科贸有限公司;代理人住所:上海市宝山区市一路199号7楼7012室”。 2019-09-02 一、许可事项变更(1)生产地址变更:由105, Nae-dong, Ojeong-gu, Bucheonsi, Gyeonggi-do, KOREA 变更为110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju KOREA二、登记事项变更(1)注册人名称变更:由ICM Implant变更为ICM Co., Ltd. 爱喜美株式会社 (2)注册人住所变更:由105, Nae-dong, Ojeong-gu, Bucheonsi, Gyeonggi-do, KOREA 变更为110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju KOREA 2020-04-08“注册人名称:爱喜美株式会社 ICM Co., Ltd.”变更为“注册人名称:硕月医疗株式会社 SDM Co., Ltd”。 2024-07-19 代理人名称由:上海琪瑛科贸有限公司; 代理人住所由:上海市宝山区市一路199号7楼7012室;代理人名称变更为:上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:上海市嘉定区塔新路999号1幢305室-2
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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