| 产品名称(中文) | 腹腔镜用电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HF-electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品电极管材料为不锈钢，表面绝缘层为聚醚醚酮；电极头材料为不锈钢，表面绝缘层为聚酰胺或陶瓷材料。高频使用方式为单极。采用非灭菌包装，可重复使用。产品的分类、参数及描述详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜下对组织进行凝固、止血和切除，在医疗机构中使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153013102 |
| 注册人名称(中文) | 德国宝雅医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Pajunk GmbH Medizintechnologie |
| 注册人住所 | Karl-Hall-Strasse1 78187 Geisingen Germany |
| 生产地址 | Karl-Hall-Strasse1 78187 Geisingen Germany |
| 代理人名称 | 天津杰尼肯医疗器械科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号C座1007 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153213102 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2025-03-05 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室 ”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。 2017-12-22 “注册人名称：德国宝雅医疗科技集团 Pajunk GmbH Medizintechnologie”变更为“注册人名称：Pajunk GmbH Medizintechnologie 德国宝雅医疗科技有限公司”。 2020-07-21 “代理人名称：北京恒润泰医药科技有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门南大街2号C座1007”变更为“代理人名称：天津杰尼肯医疗器械科技有限公司；代理人住所：天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号B座104,105,106”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
