| 产品名称(中文) | 隐形眼镜生理盐水 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Buffer Saline |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液,内含氯化钠、硼酸、硼酸钠和注射用水。pH值:6.5～7.6。渗透压:270～330 mOsm/kg•H2O。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性隐形眼镜(包括硅水凝胶软性亲水接触镜)及硬性隐形眼镜的冲洗。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml |
| 注册证编号 | 国械注许20153160095 |
| 注册人名称(中文) | 信东生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市桃园区介寿路22号 |
| 生产地址 | 桃园市桃园区介寿路22号 |
| 代理人名称 | 福州信东长惠贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 福州市仓山区金祥路517号金山海悦园2号楼C-1802室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153220095 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2016-11-28 “代理人名称：北京信东联创生物技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F”变更为“代理人名称：福州信东长惠贸易有限公司；代理人住所：福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室（自贸试验区内）”。 2023-07-11 代理人住所由福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室（自贸试验区内）；变更为：福州市仓山区金祥路517号金山海悦园2号楼C-1802室 2024-02-26 变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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