| 产品名称(中文) | 膝关节假体组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Knee Joint Prostheses Component |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钽金属制成的多孔钽材料(Trabecular Metal)制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于因膝关节严重退变、创伤或者其他疾病而进行全膝关节置换的患者。当与NexGen全膝关节解决方案—旋转铰链膝关节系统(RHK)配合使用时，该产品作为骨水泥型假体使用；当与NexGen全膝关节解决方案—Legacy髁限制性膝关节系统(LCCK)配合使用时，该产品可作为骨水泥型假体使用，或者作为非骨水泥假体使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143464989 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-16 |
| 有效期至 | 2023-01-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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