| 产品名称(中文) | 气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheal Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无套囊气管插管由气管插管、接头组成；如有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。该产品为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182082691 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland；117 Moo2,Petchkasem Road,Sampran, Nakorn-Pathom 73110,THAILAND |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2663870号 |
| 批准日期 | 2018-12-24 |
| 有效期至 | 2023-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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