| 产品名称(中文) | 分流管调压器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrocephalus Valve Programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由调压器和发送器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Codman可调压阀门配合使用，在脑积水治疗中从脑室对脑脊髓液(CSF)分流时，用于调节脑脊液分流的工作压力。 |
| 型号规格 | 82-3190 |
| 注册证编号 | 国械注进20143145310 |
| 注册人名称(英文) | Integra LifeSciences Production Corporation 英特格拉生命科技制造公司 |
| 注册人住所 | 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA |
| 生产地址 | Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20143665310 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 2018-02-06 “代理人名称：强生(上海)医疗器材有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称：英特格拉生命科技(上海)有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。 2020-03-03 “注册人名称:康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff, Inc.; 注册人住所:325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350, USA”变更为“注册人名称:Integra LifeSciences Production Corporation 英特格拉生命科技制造公司; 注册人住所:11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”。 2021-07-02 注册证及产品技术要求变更内容详见附件。 2021-09-14 “代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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