| 产品名称(中文) | 眼科用重水 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Perfluoron |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色、无味的透明液体，成分为全氟正辛烷。含量应≥99.9%。产品经蒸汽灭菌，一次性使用，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一种眼科手术用品，用于对原发性视网膜脱离患者或因眼球穿通伤、巨大视网膜裂孔或增生性玻璃体视网膜病变而导致复发性视网膜脱离的患者进行玻璃体视网膜手术。 |
| 型号规格 | 5mL,7mL |
| 注册证编号 | 国械注进20183221204 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX76134-2099, USA |
| 生产地址 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX76134-2099, USA |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第3221458号 |
| 批准日期 | 2018-07-18 |
| 有效期至 | 2023-07-17 |
| 变更情况 | 2019-07-24 “注册人名称：Alcon Laboratories, Inc.；代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称：美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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