| 产品名称(中文) | 肺功能测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spirometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括液晶显示屏、开/关按钮、USB连接器、挤压手柄和指示灯)、接口(包括儿童接口和成人接口)、支架和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医师和呼吸治疗师指导下用于测量2岁及以上患者的肺功能，仅供单个患者使用。 |
| 型号规格 | Spiro PD |
| 注册证编号 | 国械注进20182211838 |
| 注册人名称(英文) | PMD Healthcare |
| 注册人住所 | 6620 Grant Way Allentown, PA 18106, USA |
| 生产地址 | Plot 87 Lebuhraya Kampung Jawa 11900 Bayan Lepas Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-16 |
| 有效期至 | 2023-03-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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