| 产品名称(中文) | 喉返神经电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laryngeal surface electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器、基底、导线和连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品固定在一个气管导管上，与医用级肌电测量设备配合使用，在甲状腺手术过程中持续测量喉部的肌电信号。该产品仅供拥有医师证的医生使用。 |
| 型号规格 | LSE3446MCP075，LSE3446MCA075，LSE4246MCA075，LSE3463DCA200，LSE4263DCA200 |
| 注册证编号 | 国械注进20182211758 |
| 注册人名称(英文) | SPES MEDICA S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Buccari 21 16153 Genova, GE- Italia |
| 生产地址 | Via Europa,Zona Industriale 84091 Battipaglia,Salerna-Italia |
| 代理人名称 | 东莞市凯智哲医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 东莞市万江街道万江社区莞穗大道万兴工业区E汇商务港A座第四层01 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-01 |
| 有效期至 | 2023-02-28 |
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