| 产品名称(中文) | 血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpO2 Sensors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接口、电缆、传感器探头、固定带、中继电缆(M1943A和M1943AL)和延长电缆(M1941A)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合监护设备使用，用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或体重大于40Kg的成人；M1132A型产品适用于体重在3Kg至10Kg的婴儿；M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg至20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。 |
| 型号规格 | M1131A、M1132A、M1133A、M1134A |
| 注册证编号 | 国械注进20152072180 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen Germany |
| 生产地址 | Coyol Free Zone & Business Park, B37 Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152212180 |
| 批准日期 | 2020-03-13 |
| 有效期至 | 2025-03-12 |
| 变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2021-09-27 生产地址由：“#83, Electronics City, Bengaluru-560 100, Karnataka, India.”变更为“Coyol Free Zone & Business Park, B37 Alajuela Costa Rica”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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