| 产品名称(中文) | 肺炎链球菌药敏卡片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITEK 2 AST-GP68 Test Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阿莫西林、苄青霉素、头孢噻肟、头孢曲松、氯霉素、厄他培南、红霉素、左氧氟沙星、利奈唑胺、美罗培南、莫西沙星、氧氟沙星、泰利霉素、四环素、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑、万古霉素。(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于进行肺炎链球菌的药敏测试。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃，有效期18个月。禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402381 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712, USA |
| 生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403914号 |
| 批准日期 | 2018-09-20 |
| 有效期至 | 2023-09-19 |
| 变更情况 | 2020-09-04 适用仪器由“VITEK 2 System ”变更为“全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL ；全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact”。请注册人依据变更批件自行修订说明书和标签中的相应内容。 |
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