| 产品名称(英文) | UPJ封堵球囊导管UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由球囊导管(主要材料为聚乙烯和乳胶)、充盈/注射适配器、导管导丝闭塞器(主要材料为304不锈钢和聚四氟乙烯)和一个1毫升注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部，以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管，也可用于输入造影剂。 |
| 型号规格 | 028005，028006 |
| 注册证编号 | 国械注进20162141199 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163771199 |
| 批准日期 | 2020-02-17 |
| 有效期至 | 2025-02-16 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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