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产品名称(中文) 气腹机
产品名称(英文) Insufflator
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、加热充气管(型号670-95910)、连接病人的硅管(型号670-95300)及电源线组成。
适用范围/预期用途 该产品用于腹腔内窥镜手术中,通过充入医疗级二氧化碳气体来扩张病人的体腔,达到提供视像和手术空间的目的。
型号规格 ML-GX
注册证编号 国械注进20202061519
注册人名称(中文) 柏林医疗
注册人名称(英文) MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注册人住所 Schwarzschildstr.6 12489 Berlin Deutschland
生产地址 Schwarzschildstr.6 12489 Berlin Deutschland
代理人名称 江苏赛哲瑞医疗设备有限公司
代理人住所 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2544171号
批准日期 2020-04-08
有效期至 2025-04-07
变更情况 2018-11-23 “注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin;代理人名称:宝施医疗用品(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座”变更为“注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 柏林医疗;代理人名称:江苏赛哲瑞医疗设备有限公司;代理人住所:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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