| 产品名称(中文) | 膨腔泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Irrigation pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带蠕动泵和压力传感器的主机组成。不同型号的流量调节和压强调节范围不同，规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 膨腔泵与内窥镜系统联接后，适用于妇科手术或泌尿手术中对宫腔或膀胱进行液体膨胀用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152061446 |
| 注册人名称(中文) | 史迪马医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | STEMA Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 生产地址 | take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 代理人名称 | 史迪马（北京）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153541446 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 2016-04-18 “代理人名称:上海安润医疗设备有限公司；代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司；代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。 2019-09-11 “注册人名称:德国STEMA公司;”变更为“注册人名称:STEMA Medizintechnik GmbH 史帝玛医疗技术有限公司;”。 2020-06-30 “注册人名称:史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司; 代理人住所:北京市丰台区方庄南路 15 号楼 7 层2 座 819”变更为“注册人名称:史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:史迪马（北京）科技有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”。 2021-11-15 “注册人住所：德国施托卡赫78333，H.-E.-Busse大街4号”变更为“注册人住所：take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany”。 2021-11-23 原注册证生产地址由“德国施托卡赫78333，H.-E.-Busse大街4号 ”变更为“take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany ”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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