| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Body Plethysmograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气体流量传感器(701100-903)、气体成份分析器(701102-903)、病人呼吸采集管路(758200-001)、体积描记箱、BreezeSuite测试分析软件(147860-004)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肺功能的测试。 |
| 型号规格 | Platinum Elite DX、 Platinum Elite DL、Platinum Elite D。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172211024 |
| 注册人名称(英文) | Medical Graphics Corporation |
| 注册人住所 | 350 Oak Grove Parkway St. PaulMinnesota 55127 USA |
| 生产地址 | 350 Oak Grove Parkway St. PaulMinnesota 55127 USA |
| 代理人名称 | 北京众和倍德贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海定区蓝靛厂东路2号院（金源时代商务中心2号楼）2号楼2单元（B座）10A |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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