| 产品名称(中文) | 电子下消化道内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lower Gastrointestinal Video Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种由插入部(该插入部由头端部、弯曲部以及软性部构成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的软性内窥镜。该产品可与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、光源装置XL-4450及附件(钳道栓:FOV-DV7)组合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | EC-590ZW3/M |
| 注册证编号 | 国械注进20173221448 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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