| 产品名称(中文) | 无针注射系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Needle-free injection systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无针注射系统由注射器、复位盒、输送器、安瓿以及将药物输送入安瓿的适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行微量药物(如胰岛素)或疫苗的皮下注射通过压力使微量药物穿透皮肤表面，输送入体内，建议在皮下脂肪足够的部位进行注射。 |
| 型号规格 | INJEX30 |
| 注册证编号 | 国械注进20173152041 |
| 注册人名称(英文) | INJEX Pharma GmbH |
| 注册人住所 | Oberlandstraβe 19-21,12099 Berlin-Germany |
| 生产地址 | Oberlandstraβe 19-21,12099 Berlin-Germany |
| 代理人名称 | 杭州赫马医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市之江路85-5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2018年5月3日补发。原2017年6月26日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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