| 产品名称(中文) | 外部病人激活器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | External Patient Activator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是一种手持式设备，由激活器和内部电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录，从植入式心脏监测仪读取存储的数据，并向临床指导发送存储的数据。 |
| 型号规格 | DM2100A |
| 注册证编号 | 国械注进20172216734 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden； |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-27 |
| 有效期至 | 2022-09-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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