| 产品名称(中文) | 电子膀胱肾盂内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子膀胱肾盂内窥镜(CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2)、随机附件和可选件组成；随机附件包含钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207；可选件为一次性吸引按钮MAJ-209。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-170，CV-190，OTV-S190,OTV-S7V,OTV-S7PRo,OTV-SI)配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对泌尿系统的体内管腔和体腔，包括尿道、膀胱、肾盂(经皮插入)进行观察、摄影。 |
| 型号规格 | CYF TYPE V2，CYF TYPE VA2 |
| 注册证编号 | 国械注进20183062429 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松门市门田町大字饭寺字村西500番地（CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2、MAJ-579、MAJ-891）日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号（MAJ-207、MAJ-209） |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3222794号 |
| 批准日期 | 2018-10-08 |
| 有效期至 | 2023-10-07 |
| 变更情况 | 2021-04-23 生产地址变更内容见附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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