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产品名称(中文) 人工晶体
产品名称(英文) Intraocular Lens Brand ULTRALENS
结构及组成/主要组成成分 该产品为一件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D-30.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面:经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
型号规格 C55
注册证编号 国械注进20173221515
注册人名称(英文) RAFI SYSTEMS INC
注册人住所 美国加利福尼亚州钻石吧市北钻石吧大道750号224750 North Diamond Bar Blvd, Suite-224, Diamond Bar ,CA91765, U.S.A
生产地址 美国加利福尼亚州钻石吧市北钻石吧大道750号224750 North Diamond Bar Blvd, Suite-224, Diamond Bar ,CA91765, U.S.A
代理人名称 上海潇莱科贸有限公司
代理人住所 上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-05-26
有效期至 2022-05-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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