| 产品名称(中文) | 一次性使用黏膜切开刀ディスポーザブル高周波ナイフ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用黏膜切开刀KD-620LR、KD-620QR、KD-620UR和A电缆MAJ-860、MH-969构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。 |
| 型号规格 | KD-620LR、KD-620QR、KD-620UR、MAJ-860、MH-969 |
| 注册证编号 | 国械注进20173226676 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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