| 产品名称(中文) | 股骨头骨骺滑脱螺钉系统7.3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨头骨骺滑脱螺钉和垫片组成，由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品由GAMMA射线灭菌，灭菌有效期是10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于大型骨和大骨折块的内固定，如股骨颈骨折、股骨头骨骺滑脱、胫骨平台骨折、踝关节融合、儿童股骨颈骨折、股骨髁间骨折、骶髂关节损伤及距下关节融合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163130737 |
| 注册人名称(中文) | 辛迪思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163460737 |
| 批准日期 | 2020-08-06 |
| 有效期至 | 2025-08-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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