| 产品名称(中文) | 心血管造影图像分析软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CAAS Workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统软件安装光盘和加密装置组成。组成模块包括:通用查看模块功能，QCA 冠状动脉定量分析(选装，版本7.1)，QVA 血管定量分析(选装，版本7.1)，QCA3D三维冠状动脉定量分析(选装，版本7.1)，LVA左心室分析(选装，版本7.1)，RVA右心室分析(选装，版本7.1)，StentEnhance支架增强(选装，版本7.1)。 |
| 适用范围/预期用途 | CAAS工作站具有多种功能，能够对心血管结构进行分段，根据多重造影图像对血管亚段进行3D重建，具备测量和报告工具，便于进行应用：计算心血管结构的尺寸；对冠状动脉和外围血管的狭窄进行量化；对左侧和右侧心室壁的运动进行量化；实施密度测量；确定C臂的位置，以便心血管结构图像达到最佳化；增强支架的可视化，测量支架的尺寸。 |
| 型号规格 | CAAS Workstation 7.1 |
| 注册证编号 | 国械注进20173705134 |
| 注册人名称(英文) | Pie Medical Imaging B.V. |
| 注册人住所 | Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht The Netherlands |
| 生产地址 | Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht The Netherlands |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-05 |
| 有效期至 | 2022-04-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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