产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和可选配置组成。基本配置1.扫描架(CGGT-037A),2.高压发生器(CXXG-015A),3.X射线管组件(HeliCool V CXB-500B)、X射线管(CXB-500B);限束器(PB77-41330-1);4探测器(CDAS-043A)5.患者支架(CBTB-032A);6.激光定位灯;7控制台(CKCN-020A);8.计算机图像处理系统;9.系统变压器(CETF-016A);10.附件。可选配置见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。 |
型号规格 | Aquilion Lightning TSX-036A |
注册证编号 | 国械注进20193060335 |
注册人名称(中文) | 佳能医疗系统株式会社 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550 |
生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550 |
代理人名称 | 佳能医疗系统(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。 |
批准日期 | 2019-06-28 |
有效期至 | 2024-06-27 |
变更情况 | 2019-08-16 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社 Toshiba medical Systems Corporation;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社 キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 2023-09-08 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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