| 产品名称(中文) | 角膜内皮显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KONAN SPECULAR MICROSCOPE XV(スぺキュラーマイクロスコープ XV) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可获得角膜内皮的电子照片，测量角膜厚度和检测角膜内皮细胞密度，从而检测由于白内障手术，角膜移植引起的角膜内皮改变，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | NSPC |
| 注册证编号 | 国械注进20182160362 |
| 注册人名称(英文) | KONAN MEDICAL, INC.（株式会社コーナン·メディカル） 甲南医疗器械株式会社 |
| 注册人住所 | 10-29 Miyanishicho,Nishinomiya city,Hyogo 662-0976 JAPAN(兵庫县西宮市宮西町10番29号) |
| 生产地址 | 10-29 Miyanishicho,Nishinomiya city,Hyogo 662-0976 JAPAN(兵庫县西宮市宮西町10番29号) |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
| 批准日期 | 2018-09-21 |
| 有效期至 | 2023-09-20 |
| 变更情况 | 2020-09-18 “注册人名称:KONAN MEDICAL, INC.（株式会社コーナン·メディカル）”变更为“注册人名称:KONAN MEDICAL, INC.（株式会社コーナン·メディカル） 甲南医疗器械株式会社”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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